หลังจากคณะกรรมการอาหารและยา ได้ลงนามในใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน ชื่อยา โมเดอร์นา วัคซีนโควิด-19 “วัคซีนโมเดอร์นา” (Moderna) โดยจัดเป็นยาควบคุมพิเศษ มีผลตั้งแต่วันที่ 13 พ.ค. 2564 และใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยานี้มีอายุจนถึง 12 พ.ค 2565
“วัคซีนโมเดอร์นา” (Moderna) เป็นวัคซีนโควิด -19 ตัวที่ 4 ของไทยที่ผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ต่อจาก ซิโนแวค, แอสตร้าเซนเนก้า และ จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน
ดร.ภก.นรภัทร ปีสิริกานต์ รกน.ผอก.ผลิตวัคซีนจากไวรัส องค์การเภสัชกรรม โพสต์เฟสบุ๊ก Norapath Tong Pesirikan ให้รายละเอียดว่า โมเดิร์นนา บริษัทสต๊าทอัพสัญชาติอเมริกันที่ก่อตั้งมาเพียง 11 ปี แต่สามารถผลักดันวัคซีนตัวแรกของบริษัท mRNA-1273 ออกมาได้สำเร็จ วันนี้วัคซีนต้านโควิดตัวนี้ใกล้จะเข้ามาใช้ในไทย ประมาณ Q3/4 และน่าจะเป็นวัคซีนลำดับ 4 ของไทยที่ได้รับทะเบียนจากอย. ต่อจาก AZ, Sinovac, J&J ตามลำดับ
สำหรับข้อดี-ข้อเสียของวัคซีนตัวนี้สามารถสรุปได้ดังนี้
1. เป็นวัคซีนที่กระตุ้นภูมิต้านทานได้สูงเกินกว่าภูมิต้านทานจากพลาสมาผู้ป่วยติดเชื้อโควิด 3.4 เท่า พร้อมตัวเลขประสิทธิผลการทดสอบเฟส 3 สูงถึง 94.1% พอๆกับกับวัคซีนโนวาแวคและไฟเซอร์ (ไม่ได้ศึกษาในเวลาเดียวกัน)
2. เมื่อฉีดวัคซีนเข็มที่สองไปแล้ว 14 วัน
o ป้องกันการติดโรคได้ 94.1% ในประชากรทั่วไป
o ป้องกันการติดโรคได้ 86.4% ในผู้สูงอายุมากกว่า 65 ปีขึ้นไป
o ลดความรุนแรงของโรค 100%
o ลดอัตราการเสียชีวิตจากการติดเชื้อ COVID-19 ได้ 100%
o จากข้อมูลทางห้องปฏิบัติการล่าสุด พบว่าสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้ในระดับที่สูงพอที่จะยับยั้งสายพันธุ์ B.1.17 จากอังกฤษ และ B.1.351 จาก south Africa
3. ข้อมูลด้านความปลอดภัยจากกลุ่มประชากรวิจัย 15,000 คน ดังต่อไปนี้
o วัคซีนมีอาการข้างเคียงที่ยอมรับได้ เช่น อาการปวดเล็กน้อยถึงปานกลาง และสามารถหายได้เอง ภายใน 2 – 3 วัน
o จากฐานข้อมูล CDC ประเทศสหรัฐอเมริกา พบรายงานอาการไม่พึงประสงค์ทั่วไปประมาณ 0.03% ของประชากร
o โอกาสแพ้ยาแบบรุนแรง ประมาณ 2.5 : 1,000,000 คน
4. ข้อมูลความคงตัวปัจจุบัน สามารถอยู่ในตู้เย็น 2-8 องศา ได้ 30 วัน และในตู้เย็น -20 องศา 6 เดือน
5. ปัจจุบันโมเดินน่าได้ submit ข้อมูลการศึกษา CT2/3 ในชื่อ “TeenCOVE” ในวัยรุ่น 12-17 ปีเรียบร้อยแล้ว และกำลังทดสอบ CT2 ในชื่อ “KidCOVE” ในเด็ก 6เดือน-11 ปี
6. และในอนาคตได้เตรียม gen 2 ในชื่อ mRNA-1283 ซึ่งนอกจากจะคงตัวในอุณหภูมิตู้เย็นดีขึ้นแล้ว ยังมีความจำเพาะดีขึ้นต่อตัวรับของไวรัสอีกด้วย รวมทั้ง mRNA-1273.351 ที่ออกแบบขึ้นมาเพื่อต่อต้านสายพันธุ์อัฟริกาใต้โดยตรง แต่การฉีด booster ในปีหน้าจะเป็นอย่างไรนั้นคงต้องรอดูผลการทดสอบในมนุษย์อีกครั้ง
